Die nächsten GCP-Kurstage sind für den 23.9.2020 und 24.9.2020 geplant.

Alle Teilnehmer, die sich für die Kurstage am 18.03.20 und 19.03.20 angemeldet haben, wurden bereits per E-Mail über den neuen geplanten Termin informiert. 

Anmeldungen werden    ab 01.07.2020    entgegen genommen.

Die Anmeldeformulare finden Sie HIER:

GCP-Grundlagenkurs am 23.09.2020  -  Download hier

AMG Aufbaukurs am 24.09.2020 - Download hier

Die Plätze für die Kurstage sind insbesondere vor dem Hintergrund der Abstands- und Hygieneregeln infolge der Corona-Pandemie limitiert. Wir bitten dieses zu beachten.

Es ist ebenfalls möglich, dass durch die Verschlechterung der Infektionslage die Einschränkung der Teilnehmerzahlen oder die Absage der Veranstaltung erforderlich werden kann.

Die Kostenkalkulation für die Kurstage sind noch nicht abgeschlossen, die angegebenen Kurskosten sind deshalb Richtwerte.

Die Kurskosten betragen für Universitätsangehörige ca. 120,00€/Kurstag, Studenten der OvGU zahlen gegen Vorlage der aktuell gültigen Immatrikulationsbescheinigung die Hälfte.

Externe Teilnehmer (Universitätsfremde) zahlen ca. 150,00€/Kurstag , auch hier berechnen für zum Kursbeginn noch immatrikulierte Studenten von Fremduniversitäten die Hälfte.

Am ersten Tag (Mittwoch,  23.09.20)  führen wir den Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe,( z.B. weitere Prüfärzte, Study Nurses, Medizinische Dokumentare und DokumentationsassistenInnen) bei klinischen Prüfungen gemäß AMG bzw. der EU-Verordnung/VO (EU) Nr. 536/2014 durch

Kursinhalte des Grundlagenkurses (8 Unterrichtseinheiten, a 45min.):

• Vermittlung von ethischen, rechtlichen und methodischen Grundlagenkenntnissen
• Schulung zu regulärer Studiendurchführung (inkl. Aufklärung/Einwilligung, Qualitätsmanagement, Vorgehen bei unerwünschten Ereignissen)

Es werden praktische Übungen zu einzelnen Kursinhalten durchgeführt.

Der Grundlagenkurs endet mit einer elektronischen Lernleistungskontrolle, hier sind multiple choice Fragen zu beantworten.

Wurden diese erfolgreich absolviert, wird ein Zertifikat, das die Ethikkommissionen und die Bundesoberbehörden anerkennen, erteilt.

Am zweiten Tag (Donnerstag, 24.09.20)  bieten wir den auf Tag 1 aufbauenden Kurs nur für Ärzte und Wissenschaftler, die als Prüfer/Stellvertreter eine Prüfgruppe gemäß AMG bzw. VO (EU) 536/2014 leiten werden, an.

Kursinhalte dieses Aufbaukurses (8 Unterrichtseinheiten, a 45min.)

• Ethik und Recht
• Planung und Organisation (Organisationsmanagement, spezielle Aufgaben, Qualitätssicherung)
• Übungen und die Möglichkeit zur Diskussion lernvertiefend wirken.

Der Kurs endet ebenfalls mit einer elektronischen Lernerfolgskontrolle (multiple choice Fragen), bei erfolgreichem Abschneiden erhalten die Teilnehmer auch hierfür ein Zertifikat, das von den Ethikkommissionen und den Überwachungsbehörden anerkannt wird.

Wir setzen unsere seit 2010 erprobte und bewährte Zusammenarbeit mit unseren Partnern:

• Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) Magdeburg
• Fa. pharmtrace GmbH (CRO) aus Berlin
• Ethikkommission der OvGU

fort.

 Die entsprechenden Fortbildungspunkte werden bei der Landesärztekammer Sachsen-Anhalt beantragt.    

Die Anmeldungen werden ab  01. Juli 2020  entgegengenommen.

Für Rückfragen und zu Fragen zur Anmeldung wenden Sie sich bitte an die verantwortliche Mitarbeiterin unseres Institutes:

Frau Silke Ribal

Mail.

Telefon: 0391/67-13544